台灣浩鼎生技（4174）今（23）日宣布，旗下治療三陰性乳癌（TNBC）的主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821三期臨床試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會（DSMB）建議停止試驗，浩鼎經評估後決議中止試驗，將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體（ADCs）開發。
Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三期臨床試驗係以三陰性乳癌早期患者手術後、Globo H呈陽性的高風險族群為收案對象；臨床試驗設計進行兩次期中分析，由DSMB根據分析數據，推估本試驗最終的成功機率。第一次期中分析已於2024年初完成，DSMB建議試驗應持續進行。由於本試驗已達第二次期中分析標準，即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件，DSMB今日開會討論後，做出中止試驗建議。
浩鼎表示，內部經分析推演，評估並綜合多位專家意見後，決意停止該試驗，浩鼎仍將在停止收案後依據臨床試驗計畫書，持續提供試驗病人應有照護，並依據相關法規與《藥品優良臨床試驗作業準則》（GCP）處理試驗藥品後續事宜。
不過消息一出，浩鼎今股價創下掛牌以來新低42.2元；台灣浩鼎執行長王慧君博士指出，浩鼎從事Globo H相關產品開發已有很長一段時間，要做這個決定並不容易，但是從事新藥開發本來就有風險、有成敗，這是新藥開發的常態，並表示每一步都在為未來成功奠定基礎，未來也將會視今天的挫折為考驗，虛心地從中學習。
王慧君強調，浩鼎這兩年已經轉型，今後將集中資源，專注於次世代抗體藥物複合體（ADC）的開發，王慧君也向所有協助試驗進行的病人、醫護人員和試驗主持人誠懇致謝，由於他們的支持，才能完成這些過去醫學、生技、製藥產業沒有做過的探索；她也謝謝浩鼎團隊一直以來的努力。